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年8月31日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA已经批准其CAR-T疗法Tisagenlecleucel(曾用名CTL)上市。用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者,商品名为Kymriah。
Kymriah的上市具有里程碑式的意义,标志着CAR-T细胞治疗的疗效、安全性和整个商业化流程都获得了FDA的正式认可,部分淋巴瘤患者迎来了靠谱的“活细胞治疗药物”;同时,还会对其它细胞治疗(比如我们大家