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药讯精选

复宏汉霖HLX71治疗新冠肺炎的I期临试在美完成首例给药

复宏汉霖宣布，旗下重组人血管紧张素转化酶2（hACE2）-Fc融合蛋白HLX71治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的I期临床试验已在美国完成首例健康受试者给药。HLX71是复宏汉霖自主开发的一款C末端带有IgG1Fc的重组hACE2融合蛋白。临床前研究显示，HLX71能够显著抑制新冠病毒感染，且静脉注射HLX71具有良好的安全性，有望成为新冠肺炎的有效治疗药物。

凌腾医药卡妥索双抗在华获批用于膀胱癌I/II期临试

广州凌腾生物医药有限公司（简称“凌腾医药”）近日宣布，其在研抗体药物分子卡妥索双抗（Catumaxomab）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，开展用于卡介苗治疗后复发的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的I/II期临床试验。

先声药业脑水肿领域首创药SIM-获批临床

先声药业集团有限公司发布公告称，旗下创新药SIM-获国家药监局批准开展临床试验，通过静脉给药方式拟用于治疗急性重症缺血性卒中并发脑水肿。SIM-是基于诺贝尔奖成果水通道学说开发出的一种水通道蛋白4（AQP4）抑制剂，是脑水肿领域具有全新作用机制的首创新药。年10月，先声药业与Aeromics,Inc.签订许可协议，获得SIM-在大中华区研究、开发、生产和商业化的专有和再许可权。Aeromics已在美国完成SIM-的Ⅰ期临床试验。

企业动态

万美元！欧康维视获得Alimera糖尿病性黄斑水肿植入剂独家授权

欧康维视生物发布公告称，已与美国生物制药公司AlimeraSciences订立独家许可协议。根据协议，欧康维视获得在大中华区和某些西太平洋国家开发和商业化Iluvien（微克氟轻松玻璃体内植入剂）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）等视网膜疾病（不包括葡萄膜炎）的独家权利。欧康维视将向Alimera支付预付款万美元，并在协定产品达到某一销售净额后支付最高可达万美元的总潜在销售里程碑付款。同日，欧康维视生物斥资万美元收购1,,股Alimera股份，收购完成后公司持有Alimera股份总数达16.6%。

开拓药业与华益泰康就扩大普克鲁胺产能达成合作

开拓药业有限公司宣布，与海南华益泰康药业有限公司（“华益泰康”）就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议。目前，开拓药业的普克鲁胺已在巴西陆续完成治疗轻中症男性新冠患者、轻中症女性新冠患者、重症新冠患者的临床试验。数据显示，经普克鲁胺治疗后，轻中症男性患者的住院风险降低%，轻中症女性患者的住院风险降低90%；重症新冠患者的死亡风险降低92%，住院天数缩短9天。此外，开拓药业自主进行的普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的注册性III期临床试验正在美国开展。

Aytu获得索元生物旗下罕见病药Enzastaurin开发权

索元生物宣布，AytuBiopharma已行使选择权开发enzastaurin（DB）用于治疗肿瘤以外的遗传性或先天性的儿科罕见病。Aytu通过收购RumpusTherapeutics获得了enzastaurin的选择权，Rumpus公司此前于年1月与索元生物达成许可协议，获得了上述选择权。Aytu拥有在全球范围内开发上述适应证的独家权利，交易的具体财务细节未披露。

赛神医药获得礼来中枢神经抗体药物在大中华区独家权

近日，专注中枢神经系统创新药物研发的赛神（上海）医药科技有限公司（简称“赛神医药”）与礼来制药公司（NYSE.LLY）签订了许可协议。根据协议，赛神医药将获得在大中华区开发和商业化礼来旗下靶向α-突触核蛋白抗体药物的独家权利。礼来将获得一笔预付款和里程碑付款以及基于未来产品销售额的特许权使用费，同时保留该药物除中国以外的全球权利。

重磅政策

6部委将开展不合理医疗检查专项治理行动

国家卫健委、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局和中央军委后勤保障部卫生局联合发文，将开展为期1年的不合理医疗检查专项治理行动。各省级卫生健康行政部门要加强组织协调，指定专人负责，并于年5月31日前将本辖区活动实施方案和联络员名单报送国家卫生健康委医政医管局。

福建省第二批医用耗材集采公开征求意见

福建省药械联合采购中心拟定了心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、单焦点人工晶状体、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬脑（脊）补片、腹股沟疝补片7类医用耗材集中带量采购文件的征求意见稿，于4月16日前公开征求意见。采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月。到期后可根据实际情况延长采购周期，延续周期原则上为12个月。采购周期内若有相关耗材纳入国家集采，则按要求执行国家集采中标结果。

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