今年2月10日，美国初创公司CereVasc宣布，该公司的创新器械eShunt系统的ETCHESI临床研究已治疗第一名患者。这个eShunt系统是首个无需开颅，介入下操作穿刺引流脑脊液的器械，鉴于去年融资已经报道过一轮了，让我们先回看下它的工作原理动画：

视频1eShunt系统操作动画（视频来源：CereVasc）

这个奔着脑脊液引流领域去的新器械，来自两位医学博士，CarlHeilman博士,波士顿TuftsMedicalCenter神经外科主任，以及另一位AdelMalek博士，同中心的脑血管和介入外科部门负责人。他们同时也是CereVasc的创始人，由TuftsMedicalCenter将eShunt许可给CereVasc公司。

图1CarlB.Heilman博士

图2AdelM.Malek博士

很不幸的，在理解这个新器械的重大意义前，我们还是需要点时间复习下交通性脑积水（Communicatinghydrocephalus）。脑积水分为两种完全不同的类型：交通性和阻塞性，如下图3。交通性，顾名思义，即脑脊液（Cerebrospinalfluid,CSF）流动没有障碍，而主要是由于吸收不足，或产生过多（很少见）所导致的脑脊液量异常增加，有时可自愈。（不管积水出血肿瘤异物，一旦颅内压升高就压迫脑组织，所以须及时处理）

图3不同类型脑积水的脑室大小不同（特发性常压脑积水也可算一种交通性脑积水）

图4脑脊液循环示意图（Arachnoidgranulation蛛网膜颗粒；Choridplexus脉络丛）（正常状态下CSF由第三和第四脑室的脉络丛产生，填充蛛网膜下腔，负责保护和缓冲大脑，同时可携带和运输化学物质，CSF由大脑流向脊髓，并通过蛛网膜绒毛颗粒，以及静脉丛吸收）

本视频有声音，点开需谨慎》》》

视频23分钟解释CSF功能，成分，循环（视频来源：5MinuteSchool）

那么脑积水疾病的患病率是不是很高？那可是高得很啊，作为最常见的脑部疾病之一，年世界卫生组织统计，全世界每年有将近40万新发小儿脑积水病例，非洲、拉丁美洲和东南亚地区占新病例总数的3/4。同年，另一篇由加拿大公共卫生局支持的系统评价与荟萃分析，报道脑积水的平均患病率为85/,（95%CI62,），其中儿科患者为88/,，成人11/,，老年人则高达/,（95%CI67,），高收入国家的发病率明显低于低收入国家。

图5按大洲划分，儿童和老年人中脑积水的患病率（每,人）

随后，脑积水的成功治疗直到今天，基本都要靠外科，药物疗效非常有限。最常见的治疗方法是分流（Shunt），此外还有内窥镜下第三脑室造口术（Endoscopicthirdventriculostomy，ETV）。缺点么也显而易见，患者需要全麻，放置器械需要开颅，手术失败率高，长期维护难，感染风险高。

图6常见的脑室-腹腔分流术（注意分流管需要进入颅内和侧脑室）

这里我们再看回eShunt系统，鉴于ETCHESI研究（EndovascularTreatmentofCommunicatingHydrocephalusWithanEndovascularShunt）（NCT）刚开始入组，临床数据我们就别指望了，只能尽力搜一些专利和动物实验的数据了。年，CarlHeilman教授曾于AmericanAcademyofNeurologicalSurgery上分享了eShunt的测试、尸体和动物实验结果，不过经过一番搜索，很遗憾看来是无缘得见了。根据其美国专利，eShunt的主要创新在于使用了原有的静脉通路，器械通过经股静脉或颈静脉进入后，头端穿刺乙状窦壁，如下图7和8，将脑脊液CSF由小脑周围的蛛网膜下腔直接排入静脉系统，由于类似生理性引流，因此理论上无需引流量控制。（这么看来乙状窦变异，或者颅内静脉窦血栓、狭窄情况下，就不适用了）

图7颅骨内乙状窦（Sigmoidsinus）示意图（右侧普遍比左侧更深地突出，注意它与横窦相接）

图8乙状窦与Trautmann三角示意图（看看这周围，器械穿刺深度必须很好的控制，看这架势术中定位得有个规范流程，应该不像动画那么简单）

因此为了更好地控制穿刺深度和引流方向，eShunt设计了一种独特的分流器，其头端设计为两端，在近端放置单向阀，而在远端存在一个尖头用于从静脉窦腔内穿透至蛛网膜下腔中，两端之间联通以排出CSF。

图9eShunt穿刺头端示意图（这个专利基本是避不开了~注意下方才是进入端远端）

图10带抗血栓涂层的eShunt系统穿刺示意图（操作过程中，需要球囊阻塞静脉血流，这么看球囊导引导管作为输送系统还挺合适）

最后，前瞻性、单中心、单组的ETCHESI研究拟入选的30名患者，全部是动脉瘤破裂蛛网膜下腔出血（SAH），且脑室置管引流（EVD）在SAH后7天甚至更长时间无效的患者（所以第一次临床试验并不将其作为一线治疗），所有患者植入eShunt后，前90天每30天行标准神经系统评估一次，随后行天、12个月和24个月的随访。就这个设计可看出，研究者们即使在去年的A轮融资万美元后，仍非常谨慎，这么谨慎的原因，理论上暂时看不出太大的问题，那么不禁让人好奇器械现存的问题在哪。

引用文献：

1.AlbertM.Isaacs,JayRiva-Cambrin,DanielYavin,etal.Age-specificglobalepidemiologyofhydrocephalus:systematicreview,metanalysisandglobalbirthsurveillance.PLoSONE13(10):e.

2.MichaelC.Dewan,AbbasRattani,RaniaMekary,etal.Globalhydrocephalusepidemiologyandincidence:systematicreviewandmeta-analysis.JNeurosurg:-,.

3.IslamAly,R.ShaneTubbs.Thesigmoidsinus.Anatomy,ImagingandSurgeryoftheIntracranialDuralVenousSinuses.